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環(huán)球觀察:新版《藥品召回管理辦法》11 月 1 日起施行

時間:2022-10-28 10:02:40 來源: 瀟湘晨報



(資料圖片僅供參考)

10 月 26 日,國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《藥品召回管理辦法》,自 11 月 1 日起施行。

新版《辦法》明確持有人是控制風(fēng)險和消除隱患的責(zé)任主體,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助,對于中藥飲片、中藥配方顆粒的召回,其生產(chǎn)企業(yè)按照新版《辦法》組織實施。

新版《辦法》完善了持有人對可能存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品的調(diào)查評估要求,細(xì)化了持有人主動召回實施程序,督促和指導(dǎo)持有人對存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品及時主動召回,切實履行藥品全生命周期管理義務(wù)。

瀟湘晨報記者李姝

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