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北京擬出新規(guī)加強互聯(lián)網診療監(jiān)管 嚴禁使用人工智能自動生成處方

時間:2023-08-22 07:18:21 來源: 北京青年報


日前,北京市衛(wèi)健委牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網診療監(jiān)管實施辦法(試行)》(以下簡稱“辦法”),并向社會公開征求意見,公眾可于9月16日前向市衛(wèi)健委反饋意見。辦法擬規(guī)定,醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動要加強藥品管理,嚴禁使用人工智能等自動生成處方,嚴禁在處方開具前向患者提供藥品。

醫(yī)院應設專門部門管理互聯(lián)網診療


(資料圖)

在監(jiān)管方面,辦法擬規(guī)定,北京市衛(wèi)生健康委員會建立北京市互聯(lián)網診療監(jiān)管平臺(以下簡稱“北京市監(jiān)管平臺”),對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構進行監(jiān)管。醫(yī)療機構應當主動與北京市監(jiān)管平臺對接,及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息,主動接受監(jiān)督。作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院,與該實體醫(yī)療機構同時校驗;依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院,每年校驗1次。醫(yī)療機構與北京市監(jiān)管平臺對接及數(shù)據(jù)報送情況,納入校驗內容。

醫(yī)療機構應當設置專門部門負責互聯(lián)網診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等的管理,建立相應的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、醫(yī)療質量(安全)不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

醫(yī)療機構應當在互聯(lián)網診療平臺顯著位置公布本機構提供互聯(lián)網診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息,方便患者查詢。醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網診療相關的規(guī)則、要求、風險,取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網診療活動。市區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(試行)》要求,按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則,對互聯(lián)網診療活動建立評價和退出機制。

醫(yī)師接診前需進行實名認證

辦法對人員監(jiān)管也做出了細致要求。例如,辦法提出,醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證,確保醫(yī)務人員具備合法資質。醫(yī)師開展互聯(lián)網診療活動應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質,具有3年以上獨立臨床工作經驗,并經其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機構同意。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療活動,應按照國家及本市相關要求進行多機構備案或執(zhí)業(yè)注冊。

醫(yī)師接診前需進行實名認證,確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。區(qū)級衛(wèi)生健康行政部門應當負責對轄區(qū)內醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療的人員進行監(jiān)管。醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員信息上傳至北京市監(jiān)管平臺,包括身份證號碼、照片、相關資質、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息。北京市監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接,藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢。

醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員建立考核機制,根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風、滿意度等內容進行考核并建立準入、退出機制。醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動以及從事相關管理服務的人員開展定期培訓,內容包括崗位職責、互聯(lián)網診療流程等。

患者不得假冒他人就診

辦法擬規(guī)定,互聯(lián)網診療實行實名制,醫(yī)療機構應當告知患者,其有義務向醫(yī)療機構提供真實的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診。患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等,由接診醫(yī)師留存相關資料,并判斷是否符合復診條件。

醫(yī)療機構應當明確互聯(lián)網診療的終止條件。當患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網診療的情況時,接診醫(yī)師應當立即終止互聯(lián)網診療活動,并引導患者到實體醫(yī)療機構就診。

醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》《電子病歷應用管理規(guī)范(試行)》等相關文件要求,為患者建立電子病歷。所產生的電子病歷信息,應當與依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享,由依托的實體醫(yī)療機構開展線上線下一體化質控。互聯(lián)網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理,保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。互聯(lián)網醫(yī)院變更名稱時,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應當由變更后的互聯(lián)網醫(yī)院繼續(xù)保管。互聯(lián)網醫(yī)院注銷后,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實體醫(yī)療機構繼續(xù)保管。所依托的實體醫(yī)療機構注銷后,可以由北京市衛(wèi)生健康委員會或北京市衛(wèi)生健康委員會指定的機構按照規(guī)定妥善保管。

嚴禁使用人工智能等自動生成處方

在藥品處方管理方面,辦法擬規(guī)定,醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定,加強藥品管理。處方應由接診醫(yī)師本人開具,經藥師審核合格后方可生效,嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。醫(yī)療機構自行或委托第三方開展藥品配送的,相關協(xié)議、處方流轉信息應當可追溯,并向北京市監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。互聯(lián)網診療的醫(yī)療服務收費項目和收費標準應當在互聯(lián)網診療平臺進行公示,方便患者查詢。

此外,醫(yī)療機構要自覺加強行風建設,嚴格執(zhí)行《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等有關規(guī)定,醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤,嚴禁以謀取個人利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。醫(yī)療機構應當保證互聯(lián)網診療活動全程留痕、可追溯,并向北京市監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。

文/北京青年報記者蔣若靜

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