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全球熱點!國家藥監局:截至2022年底共批準新冠病毒檢測試劑136個

時間:2023-02-08 09:40:38 來源: 九派新聞



(資料圖片)

2月8日,國家藥監局網站消息,國家藥監局發布2022年度醫療器械注冊工作報告。2022年,國家藥監局共批準68個新冠病毒檢測試劑,截至2022年年底,共批準新冠病毒檢測試劑136個(包括45個核酸檢測試劑、41個抗體檢測試劑、50個抗原檢測試劑),為疫情防控工作提供了有力保障。2022年4月,由我國組織制定的國際標準《體外診斷檢測系統-核酸擴增法檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的要求及建議》獲得ISO批準發布。

【來源:國家藥監局網站】

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