藥品網售新規(guī)“靴子”終于落地。

近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定。值得注意的是，針對此前備受關注的“第三方平臺不得直接參與藥品銷售活動”，此次發(fā)布的新規(guī)中并未提及。

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藥品網售新規(guī)與醫(yī)藥電商賽道盈利深度掛鉤。對此，京東健康（6618.HK）和阿里健康（0241.HK）9月1日火速給出回應。另外，受益于處方外流以及網售藥品滲透率提升，不少機構也對這一賽道保持樂觀，對市場給出近千億規(guī)模的預測。

規(guī)范平臺管理、處方藥銷售

市場監(jiān)管總局發(fā)布的新規(guī)要求明確從事藥品網絡銷售的藥品經營企業(yè)主體資格，并明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。

針對第三方平臺，新規(guī)明確要求其設立藥品質量安全管理機構，配備藥學技術人員，建立并實施藥品質量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應報告、投訴舉報處理等管理制度，并按規(guī)定備案。

同時，新規(guī)要求平臺與藥品網絡銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，規(guī)定平臺應當履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴重違法行為的停止服務和報告等義務，并強化平臺在藥品召回、突發(fā)事件應急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務。

另外，針對處方藥網絡銷售，新規(guī)強調“先方后藥”和處方審核的管理要求。要求實行實名制，并按規(guī)定進行處方審核調配；規(guī)定處方藥與非處方藥應當區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息；通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務。

兩大醫(yī)藥電商巨頭回應

據(jù)了解，該新規(guī)自2022年12月1日起施行。早在6月9日，國家藥監(jiān)局曾掛出《藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》，其中提及“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”。

彼時這一表述引起市場廣泛關注，醫(yī)藥網售兩大巨頭京東健康和阿里健康股價曾應聲大跌。值得注意的是，此次新規(guī)中并未提及這一說法。而兩大巨頭也火速發(fā)出回應。

京東健康方面回應稱，自開展藥品網售經營以來，京東健康一直看重藥品安全保障，并搭建了自營藥品及器械質量合規(guī)管理體系，已針對供應商及商品、經營體系、倉內/門店管理等組建了自營藥械的四大合規(guī)指數(shù)看板。通過數(shù)據(jù)看板與現(xiàn)場管理相結合的方式，對自營藥品醫(yī)療器械各主體的合規(guī)指數(shù)進行監(jiān)管。

阿里健康則表示，多年以來，醫(yī)藥電商作為傳統(tǒng)零售的有力補充，對藥品的普惠可及起到了積極推動作用。網售辦法進一步體現(xiàn)了監(jiān)管部門對醫(yī)藥電商健康發(fā)展的鼓勵支持態(tài)度。同時，也為藥品互聯(lián)網銷售提供更加明確的合規(guī)指引和要求，對行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有重要意義。

新規(guī)有利行業(yè)出清

事實上，對于藥品網售第三方平臺約束的呼聲由來已久。在業(yè)內人士看來，此前國家藥監(jiān)局文件所提及的“第三方平臺提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”，初衷是解決第三方平臺“既做裁判員，又做運動員”問題。

但實際上這對第三方平臺影響并不大，主要原因在于第三方平臺企業(yè)可以通過成立新公司負責自營業(yè)務的方式直接參與藥品網絡銷售。這種做法不違背征求意見稿里的規(guī)定，企業(yè)也能正常進行自營業(yè)務。

以京東健康為例，其2021年年報顯示，上市公司主要子公司及關聯(lián)并表實體包括10家，其中主要業(yè)務為“線上醫(yī)藥產品零售”的有京東大藥房(青島)連鎖有限公司、京東大藥房(惠州)有限公司、京東大藥房泰州連鎖有限公司3家。

“對于第三方平臺藥品網售實際上宜疏不宜堵，此次新規(guī)以制度約束代替禁令，實際上更有效力，”一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析師表示。他同時認為，通過新規(guī)規(guī)范梳理市場，也有利于行業(yè)出清，更有利于頭部企業(yè)釋放動能。

該人士也同時表示，新規(guī)明確禁止“先藥后醫(yī)”也會一定程度增加第三方平臺成本。也就是說，應當由醫(yī)生先對患者進行在線問診，開具處方后，患者根據(jù)買方購藥，交易鏈路的規(guī)范可能會對醫(yī)藥電商處方習慣產生沖擊。

“如果患者接受度下降，造成處方藥收入下滑。若醫(yī)生開方與患者需求不一致，可能造成履約成本增加。問診要求醫(yī)生介入后，造成處方藥銷售人工成本增加，”該人士表示。

千億市場待拆解

盡管如此，不少機構仍看好這一賽道的確定性。財通證券一份研報顯示，2021年國內藥品終端銷售額為17747億元，其中線上銷售額368億元，滲透率僅為2.1%。預計2025年所有終端藥品市場規(guī)模達到20761億元，4年CAGR增速4.0%。如果預計零售端的線上滲透率2025年達到19%，對應936億元的線上零售藥品規(guī)模。

此前，京東健康和阿里健康分別得益于京東、淘寶用戶群體的導流，已經發(fā)展成為中國前兩大醫(yī)藥電商平臺。財通證券方面稱，醫(yī)藥電商未來受益于處方外流、醫(yī)保雙通道機制落地、網售藥品滲透率提升等因素，對行業(yè)長期潛力保持樂觀。

同時，國內醫(yī)藥連鎖企業(yè)也在積極布局這一領域。大參林（603233）日前在投資者互動時表示，公司積極擁抱互聯(lián)網，線上線下融合發(fā)展，利用自建、并購和直營式加盟三駕馬車，持續(xù)快速擴大門店網絡的布局。同時積極探索互聯(lián)網與傳統(tǒng)實體藥店零售的融合發(fā)展模式，利用好互聯(lián)網醫(yī)療、醫(yī)藥電商（B2C）、線上到線下（O2O）、新零售等新業(yè)務模式。

責編:陶紀燕 | 審核:李震 | 總監(jiān):萬軍偉