【大河財立方消息】1月6日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》。在文件制定過程中，國家醫(yī)保局著力在現(xiàn)行法律體系范圍內，打造新的價格政策工具，努力實現(xiàn)多元目標動態(tài)平衡。

國家醫(yī)保局稱，新冠病毒感染疫情防控工作進入新階段，相關治療藥品特別是口服小分子抗病毒藥品需求增長較快。早期批準上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。國家醫(yī)保局先后約談了兩款藥品的相關生產經營企業(yè)，企業(yè)積極回應社會關切，主動采取了降價措施。隨著國內外企業(yè)研發(fā)進度加快，未來有更多的新冠治療藥品加入“保健康、防重癥”的用藥工具箱，以豐富臨床治療用藥選擇，在堅持企業(yè)自主定價的同時，也有必要關注對新冠治療藥品公平可及的影響。

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國家醫(yī)保局根據(jù)價格法、藥品管理法有關規(guī)定，結合藥品價格管理實踐，在深入調查研究、反復開展論證、廣泛聽取意見的基礎上，規(guī)范完善現(xiàn)有以省為單位的藥品掛網采購規(guī)則，研究制定了《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》。基本要義是在堅持市場決定價格、尊重企業(yè)自主定價的基礎上，更好發(fā)揮政府作用，引入醫(yī)療機構和行業(yè)協(xié)會參與社會共治，引導企業(yè)公開透明合理制定新冠治療藥品價格。

《指引》共包括13項要求，具體措施可概括為6方面：

一是集中受理和資料要求。改變原來各省分別受理、企業(yè)重復提交資料的模式，新冠治療藥品首發(fā)報價實行集中受理、全國通行。

二是特別說明事項。《指引》明確申報企業(yè)應對首發(fā)報價的原料成本、研發(fā)費用、期間費用、創(chuàng)新性和經濟性等作出特別說明，目的在于打開價格構成要素，推動企業(yè)基于生產經營成本和市場供需狀況等因素制定價格，也便于藥品價格主管部門進行監(jiān)督。

三是受理程序和省域價格協(xié)同。受理單位接到首發(fā)報價申請后5個工作日內完成受理工作。首發(fā)價格信息經公示無異議的，受理單位及時通知醫(yī)藥采購機構快速掛網，其他省份按首發(fā)價格開辟綠色通道直接掛網，保障群眾及時用上新獲批藥品。

四是價格再評估和動態(tài)調整?！吨敢访鞔_企業(yè)對首發(fā)價格進行再評估并履行調價承諾的若干情形，有助于推動企業(yè)主動合理定價。

五是社會共治。申報企業(yè)提交醫(yī)療機構出具的意見書和行業(yè)協(xié)會出具的推薦書，首發(fā)報價公示接受公眾監(jiān)督，推動社會各方共同參與價格治理。

六是事中事后協(xié)同監(jiān)管。對申報企業(yè)提供虛假信息和承諾等失信行為，根據(jù)情節(jié)采取失信處置措施，并配合市場監(jiān)管部門做好執(zhí)法檢查。

據(jù)悉，經各地主動申請，北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、四川省等6個省份醫(yī)保局作為新冠治療藥品首發(fā)價格受理單位，企業(yè)可自主選擇1家符合條件的受理單位申報首發(fā)價格。

責編:陳玉堯 | 審核:李震 | 總監(jiān):萬軍偉