“被稱為世界難題的紅斑狼瘡，如今有了治療新方案。”4日，華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院宣布：成功運用CAR-T細胞免疫療法根治系統(tǒng)性紅斑狼瘡。該院血液病研究所專家團隊將CAR-T療法瞄準腫瘤外的“新靶點”——紅斑狼瘡，經(jīng)過兩周的治療，女大學生小饒（化名）各項炎性免疫指標目前已恢復到正常水平。

協(xié)和醫(yī)院血液病研究所專家團隊與患者合影。（右起第三位為胡豫教授，左起第三位為梅恒教授）

癥狀明顯改善，面貌判若兩人

(相關資料圖)

4日，小饒的面部和手部紅斑、紅腫發(fā)紫、脫發(fā)、口腔潰瘍等癥狀均明顯改善，與來協(xié)和救治之前判若兩人。21歲的小饒在山東某高校學醫(yī)四年，遭受系統(tǒng)性紅斑狼瘡的折磨近11年。“10歲時確診，醫(yī)生說這病很難治好，只能吃藥控制。”小饒苦笑著說，11年間她每個月都得復查開藥，還做過激素治療、免疫抑制治療和生物治療，但效果差強人意。大量脫發(fā)、身上多發(fā)紅疹、反復高燒和周身疼痛讓她苦不堪言。通過網(wǎng)上搜索，小饒得知國外已將CAR-T成功應用于紅斑狼瘡治療，而進一步查閱文獻資料和多方打聽后得知，協(xié)和醫(yī)院血液病研究所正在進行CAR-T治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的注冊臨床研究，小饒立即與該項目負責人梅恒教授取得聯(lián)系。經(jīng)過各項前期檢查，小饒符合CAR-T治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的各項臨床指標。梅恒教授團隊依據(jù)她的病情精心制定方案，周密進行采集前的治療準備。2月28日，開始進行單個核細胞采集。3月22日開始清淋化療。3月28日進行細胞回輸。兩千萬個經(jīng)過CAR修飾的T細胞，緩緩地從小饒的靜脈注入體內(nèi)，直接靶向紅斑狼瘡的B細胞，開啟“精準打擊，各個擊破”的戰(zhàn)斗。

梅恒教授率隊為患者查房。

4日是小饒回輸?shù)牡?8天，她再次來到協(xié)和醫(yī)院復查。檢查結果提示，各項重要指標已降至正常范圍內(nèi)。“再也不需要激素藥物，感覺生活剛剛開始。”小饒欣喜地說。她也成為華中首位采用“CAR-T”成功治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者。

創(chuàng)新運用CAR-T治療，為攻克系統(tǒng)性紅斑狼瘡“開新路”

CAR-T治療的全稱是“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”，是一種新型免疫治療的精準靶向療法，在血液腫瘤治療中已展示出顯著優(yōu)勢。其原理是將患者自身免疫系統(tǒng)的T細胞提取出來，經(jīng)過體外培養(yǎng)和基因改造，引入一個精準識別腫瘤細胞的可激活分子，這些經(jīng)基因編輯的細胞在體外培養(yǎng)、大量擴增后回輸進患者體內(nèi)，一旦遇見表達對應抗原的腫瘤細胞，CAR-T細胞便會被激活并再擴增將其消滅。“系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種慢性自身免疫性疾病，會累及血液、腎臟、皮膚等全身多個系統(tǒng)。基于CAR-T細胞治療的靶向原理，對SLE患者安全有效，可大幅提升患者的生活質量。”梅恒介紹，協(xié)和醫(yī)院血液病研究所牽頭國內(nèi)首個CAR-T治療中度或重度活動性系統(tǒng)性紅斑狼瘡注冊臨床研究，將系統(tǒng)探索CD19　CAR-T在SLE的成人患者中的安全性、耐受性，并在國際上首次明確藥代動力學特征，為我國難治SLE治療開辟新路徑。

患者向醫(yī)療團隊送上感謝。

目前，湖北省腫瘤疾病細胞治療臨床醫(yī)學研究中心依托于華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院血液病研究所，已開發(fā)CD19、CD22、BCMA、CD7、CD38、CD30、CD123、CS1、CD7等系列靶頭，創(chuàng)新性構建了雙特異性CAR-T、TCR-T等新型高效產(chǎn)品，累計開展臨床試驗20余項，回輸難治復發(fā)血液病患者412例，已惠及全國17個省53個市。“針對不同疾病，有不同的創(chuàng)新性結構CAR-T細胞產(chǎn)品，細胞的用量及適宜人群都需要明確，特別要注意細胞免疫治療中的安全性問題。”協(xié)和醫(yī)院血液研究所所長胡豫教授表示，CAR-T技術高速發(fā)展，多款CAR-T藥物獲批上市，日后CAR-T細胞治療技術將在腫瘤治療、自身免疫疾病、感染性疾病治療中繼續(xù)發(fā)揮巨大潛力。醫(yī)療工作者需要大力開展轉化研究和臨床試驗，推進該技術發(fā)展，造福更多患者。

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