【資料圖】
11月11日,上海凱寶(300039)發布公告,公司近日獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。
該通知書涉及的藥品名稱為KBZ24020,注冊分類為中藥1.1類,受理號為CXZL2500068。審批結論顯示,經過審查,2025年8月25日受理的KBZ24020臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意開展用于急性缺血性腦卒中的臨床試驗。
KBZ24020的處方源于臨床經驗方,功能主治為清熱瀉火,化痰降濁,適用于治療急性缺血性卒中痰熱證。公告中提到,藥物在獲得臨床試驗批準后,仍需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市,存在一定的不確定性。公司將根據后續研發進展情況履行信息披露義務。
2025年前三季度,上海凱寶實現收入8.19億元,歸母凈利潤1.87億元。
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