?中國科學(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所非人靈長類研究平臺主任孫強(qiáng)及其團(tuán)隊(duì)先后于2017年11月27日、12月5日培育兩個體細(xì)胞克隆猴，分別命名為“中中”和“華華”。1月25日，頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》以封面文章在線發(fā)表了他們的成果：成功培育全球首個體細(xì)胞克隆猴。圖為“中中”(左)。

近日，世界上首個體細(xì)胞克隆猴“中中”在中國科學(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所誕生，我國科學(xué)家在國際上首次實(shí)現(xiàn)了非人靈長類動物的體細(xì)胞克隆。在人們歡慶科技進(jìn)步的同時，也有人表達(dá)了對該技術(shù)的倫理關(guān)切：克隆猴都來了，克隆人還會遠(yuǎn)嗎?事實(shí)上，自綿羊“多莉”誕生之日起，圍繞克隆技術(shù)的倫理爭論就從未停止過。

科學(xué)研究鼓勵自由探索，但卻不能沒有科研倫理的規(guī)范。為了杜絕無視科學(xué)倫理道德的行為，我國還在制度層面作了專門規(guī)定。但是，中國科協(xié)最新的一項(xiàng)有關(guān)科技工作者科研倫理意識的調(diào)查報(bào)告卻顯示：絕大多數(shù)科技工作者完全不了解有關(guān)科研誠信、轉(zhuǎn)基因、倫理審查辦法等科研倫理管理的相關(guān)文件規(guī)定。

我國的科研倫理規(guī)范有哪些

據(jù)了解，我國的科研倫理審查制度肇始于上世紀(jì)90年代。當(dāng)時，為適應(yīng)生物科技的迅猛發(fā)展，國家對863計(jì)劃、973計(jì)劃和自然科學(xué)基金等項(xiàng)目在加大了資金投入力度的同時，根據(jù)國際項(xiàng)目的倫理評估要求成立了倫理審查委員會; 隨后，科技與衛(wèi)生管理部門開始重視倫理審查工作，持續(xù)加大科研和應(yīng)用中的倫理審查與監(jiān)督力度。在此過程中形成了一系列科研倫理準(zhǔn)則、規(guī)范和評價標(biāo)準(zhǔn)，倡導(dǎo)符合倫理規(guī)范的科研活動，約束甚至禁止不符合倫理規(guī)范的科研活動。

“我國目前科研倫理規(guī)范主要有以下三個文件，分別是國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會于2016年10月發(fā)布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年6月發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》以及2012年中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《關(guān)于非人靈長類動物實(shí)驗(yàn)和國際合作項(xiàng)目中動物實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查規(guī)定(試行)》。這些也是我們比較關(guān)注的生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，在涉及人的臨床試驗(yàn)和動物實(shí)驗(yàn)時應(yīng)當(dāng)遵循的倫理規(guī)范。”1月27日，華中科技大學(xué)生命倫理學(xué)研究中心執(zhí)行主任、人文學(xué)院哲學(xué)系主任雷瑞鵬教授告訴科技日報(bào)記者。

除此之外，1998年6月，經(jīng)國務(wù)院同意，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)施行《人類遺傳資源管理暫行辦法》;2001年5月，國務(wù)院還發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》;2003年12月，科技部和原衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》，明確規(guī)定，禁止生殖性克隆人研究，允許開展胚胎干細(xì)胞和治療性克隆研究，但要遵循規(guī)范。

共通的科研倫理原則

雖然這些規(guī)定、條例由不同的政府部門發(fā)布，涉及的領(lǐng)域也不盡相同，但是在雷瑞鵬教授看來，它們背后卻有著共同的價值觀，有些原則貫穿了所有的“規(guī)定”。“我認(rèn)為科研人員在科研活動中需要牢牢把握和遵守以下基本的科研倫理原則，即：尊重原則、不傷害原則、有利原則和公正原則。其實(shí)，在學(xué)術(shù)上，這些原則已經(jīng)討論和界定得很清楚了。”雷瑞鵬說道。

首先是尊重原則，在科研活動中要尊重人的尊嚴(yán)、自主性、知情同意權(quán)和隱私權(quán)。比如，在人體試驗(yàn)中，受試者可以自主選擇參加，也可以中途自由撤出試驗(yàn);在臨床試驗(yàn)前，科研人員需要以通俗易懂的方式向受試者提供：研究目的、方法、過程、可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益等方面的信息，讓受試者在理解的基礎(chǔ)上自主作出是否參加試驗(yàn)的選擇，中國社會科學(xué)院哲學(xué)研究所邱仁宗研究員就曾撰文指出“干細(xì)胞治療”中的倫理問題，完全違反知情同意的倫理要求，將未經(jīng)驗(yàn)證的研究混淆為治療，向病人提供的信息往往是夸大效果、隱瞞、縮小風(fēng)險(xiǎn);同時，科研人員也要尊重和保護(hù)受試者的隱私，不得將涉及受試者隱私的資料和情況向無關(guān)的第三者披露。

二是不傷害原則，這并不是說沒有任何風(fēng)險(xiǎn)或傷害，而是盡量將風(fēng)險(xiǎn)最小化。這就需要在試驗(yàn)之前要對風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估、權(quán)衡，所以要設(shè)立倫理審查委員會。

三是有利原則，科學(xué)研究要能促進(jìn)人類科學(xué)知識的增長，增加人類社會福祉。在科研活動中事先權(quán)衡科研方案的利弊，開展“風(fēng)險(xiǎn)—受益”分析，科學(xué)上可預(yù)期的受益才能辯護(hù)研究中潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

四是公正原則，科研人員在科研活動中要堅(jiān)持正義與公道，公平合理地分配科研資源，在程序、回報(bào)、分配等方面公平對待受試者。比如，科研人員在選擇需要承擔(dān)一些風(fēng)險(xiǎn)的受試者時，要公平地去募集和選擇這些受試者，不能只選擇弱勢群體，研究的負(fù)擔(dān)和收益在不同群體、國家之間都要公平分配。

然而，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，那些工作中經(jīng)常涉及人類研究對象(受試者)的科技工作者中，有將近兩成的人表示對知情同意原則、尊重人類研究對象(受試者)的自主權(quán)、尊重人類研究對象(受試者)的隱私權(quán)和不傷害(風(fēng)險(xiǎn)最小)原則不太了解。

科研倫理中的“中國特色”

“在科學(xué)研究中，西方國家的科研人員非常強(qiáng)調(diào)知情同意原則。由于西方社會比較崇尚個人主義，所以科研人員只需要與受試者個人溝通，征得受試者個人同意，他們認(rèn)為，受試者家人的參與，會影響受試者的自主決定。然而，在我國情況就不一樣了，很多事情特別是大事，我們都需要跟家人溝通，獲得家人的支持和贊同。比如做手術(shù)，此時，知情同意原則的具體實(shí)施過程在我國就會有些變化，可以是家人參與或協(xié)助下的個人同意。受試者需要與家人商量，需要家人給予理解和支持。”雷瑞鵬說，“但這只是一些具體做法上的調(diào)整，共同的價值觀、基本的尊重人的倫理原則還是一致的。”

在雷瑞鵬教授看來，我國在科研倫理管理方面的一些做法，也不同于西方國家。我國的科研倫理管理以部門為主導(dǎo)，比如說發(fā)布一些條例、規(guī)定等來管理。西方國家一般通過建立各種層級和類型的專家委員會(如：美國總統(tǒng)生命倫理委員會、法國國家生命倫理委員會)的方式來研討和鑒別倫理問題，由跨學(xué)科專家的討論、前瞻性地評估某項(xiàng)科學(xué)研究的倫理風(fēng)險(xiǎn)，并提出具體可行的政策建議。我國目前針對精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、基因編輯、合成生物學(xué)、人工智能等重大新興技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，可以由中華醫(yī)學(xué)會、中國自然辯證法研究會等相關(guān)專業(yè)學(xué)會組織跨學(xué)科專家委員會制訂倫理規(guī)范和指南，經(jīng)過試行取得實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)再由科技部和衛(wèi)計(jì)委制訂相應(yīng)的管理辦法。

山西醫(yī)科大學(xué)人文社會科學(xué)學(xué)院鄧蕊教授也持有類似的觀點(diǎn)，她曾表示，我國在引進(jìn)倫理審查委員會之初也認(rèn)識到其獨(dú)立性的重要，各地各機(jī)構(gòu)成立倫理審查委員會及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂過程中，也都認(rèn)同并強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn)，但事實(shí)上由于儒家文化集體主義宗族血緣制度的影響，我國的倫理委員會大多數(shù)與各種機(jī)構(gòu)有這樣那樣的依附關(guān)系。