根據我國的人群數據來看，HPV52、58 導致宮頸癌和宮頸病變的占比高于全球水平。而且我國人群感染年齡高峰呈 " 雙峰 " 的分布趨勢，17-24 歲和 40-44 歲兩個高峰都不容忽視。

" 我今年 30 歲，一直計劃接種 HPV 疫苗，得知九價 HPV 疫苗擴齡到 9-45 歲的信息后，就一直盼著能接種這個疫苗。" 近日，天津市的張女士成為九價 HPV 疫苗 " 擴齡 " 后天津的首批接種者之一。

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宮頸癌是女性高發惡性腫瘤，是威脅女性健康的主要 " 殺手 "。近年來，國家高度重視婦女群體的宮頸癌綜合防治相關工作，其中 HPV 疫苗作為一級的預防手段，也是消除宮頸癌第一道重要防線。

自今年九價 HPV 疫苗獲得我國國家藥品監督管理局批準，適用人群從 16-26 歲女性擴大為 9-45 歲女性，目前全國多地都開展了 " 擴齡 " 后的接種工作。九價 HPV 疫苗可以預防約 92% 的宮頸癌，因此此次九價 HPV 疫苗 " 擴齡 " 對廣大中國女性、特別是成年女性絕對是利好消息。

九價 HPV 疫苗 " 擴齡 " 惠及更多女性

目前研究發現 HPV 病毒有 200 多種型別，不同的型別致病類型不同，一般 HPV 包括高危型 HPV 和低危型 HPV，高危型 HPV 包括常見的 16、18、31、33、39、45、52、58 等型別。

"99.7% 的宮頸癌都是由高危型 HPV 持續感染引起的，除了宮頸癌以外，比如陰道癌、肛門癌、口咽部的癌及其癌前病變也由高危型 HPV 持續感染所引起，因此我們要關注高危型 HPV 的持續感染。" 天津醫科大學總醫院婦產科主任醫師范愛萍強調。

" 針對 HPV 常見的型別，全球數據顯示，70% 以上的宮頸癌大多數都由 HPV16、18 引起。" 天津市疾病預防控制中心免疫規劃所主任醫師陳偉表示，根據我國的人群數據來看，HPV52、58 導致宮頸癌和宮頸病變的占比高于全球水平。而且我國人群感染年齡高峰呈 " 雙峰 " 的分布趨勢，與美國的單峰感染有所不同，17-24 歲和 40-44 歲兩個高峰都不容忽視。

" 九價 HPV 疫苗于 2018 年 4 月在我國上市，上市時我國國家藥品監督管理局批準的適用年齡為 16-26 歲。" 陳偉說，這也意味著，超過 26 歲的女性就只能選擇四價或者二價的 HPV 疫苗。我國疫苗適用年齡的批準需要有嚴格的研究數據支撐。此前，九價 HPV 疫苗一直都沒有完成中國的臨床研究。但在 2018 年，世界衛生組織提出全球消除宮頸癌的目標，基于疫苗可及性，同時推薦 3 種 HPV 疫苗臨床應用。彼時，業界對九價 HPV 疫苗的呼聲也很高。于是，國家藥品監督管理局根據東亞人群的數據有條件批準其上市。對此，國家藥品監督管理局官網發文曾明確指出：九價 HPV 疫苗上市是按臨床急需藥品采用境外臨床數據直接用于中國注冊。現在，中國的臨床研究數據發現，9-15 歲、27-45 歲女性的免疫原性與 16-26 歲人群一致。也就是說，九價 HPV 疫苗對其有相同的保護效果。因此，可以把適用年齡擴充到 9-45 歲。而此次九價 HPV 疫苗 " 擴齡 " 可以讓更多年齡層的女性通過接種覆蓋最多 HPV 型別的疫苗從而獲益，可以更有效、更大范圍地降低宮頸癌以及 HPV 病毒所造成的相關生殖器疾病的發生風險。

接種 HPV 疫苗和宮頸癌篩查不可或缺

目前，已經有不少女性接種過二價或者四價 HPV 疫苗，此次九價 HPV 疫苗 " 擴齡 " 也讓她們羨慕不已。對此，范愛萍表示：" 在九價 HPV 疫苗的說明書上明確寫著，完成接種四價 HPV 疫苗三次全程接種后，間隔 12 個月也就是一年，可以再次接種九價 HPV 疫苗。不過目前還沒有數據明確接種完二價 HPV 疫苗是否可以再次接種九價 HPV 疫苗。"

" 對于年齡已經接近 45 歲的‘臨界’女性，接種九價 HPV 疫苗也是非常安全的。" 范愛萍表示，不僅如此，目前九價 HPV 疫苗已經上市 8 年，真實世界研究顯示，目前其保護效力非常高，而且繼續累計的數據也證明，其保護效力和免疫原性都在很高的水平。

2020 年世界衛生大會通過了世界衛生組織制定的《加速消除宮頸癌全球戰略》，中國作為世衛組織成員攜手 193 個世衛組織國家共同支持該戰略的實施。

" 隨著九價 HPV 疫苗的‘擴齡’以及疫苗供應量的穩定增長，疫苗的可及性、人群的疫苗覆蓋率也會不斷提高，可以進一步改善我國廣大適齡女性的健康狀況。" 陳偉提醒，疫苗的保護率從來做不到 100%，接種 HPV 疫苗也不能夠預防所有的 HPV 感染，所以在疫苗接種后，適齡人群還要進行定期的宮頸癌篩查，相關患者也要進行科學的治療，這樣才能夠達到預防宮頸癌最佳的保護效果。

來源｜科技日報

（編輯 王鵬）