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全球觀焦點：“世界藥房”印度陷入假藥丑聞，疑似造成岡比亞60多名兒童死亡

時間：2022-10-18 17:46:45 來源： 九派新聞

在人們的印象中，印度工業很落后。但是，印度的制藥業卻非常發達，總價值達420億美元，有“世界藥房”的稱號。據有關資料統計，印度制藥產業每年的交易額達幾百億美元，在第三世界仿制藥市場所占的份額超30%。

目前，印度擁有約1萬家制藥廠，生產仿制藥、非處方藥和疫苗等。在美國銷售的約40%的非處方藥和仿制藥以及在英國銷售的1/4的藥品來自印度。

近十年來，印度制藥行業每年以超9%的速度增長，但近來被質量問題和監管不力的陰霾所籠罩。許多人認為，印度一直在與大量假藥作斗爭，這些假藥大多在小城鎮和村莊出售。但分析人士表示，醫生和患者可能將不合格藥物與他們認為的假藥混為一談。


【資料圖】

印度許多地區的國營藥物檢測實驗室資金不足、人手不足、設備簡陋。2014年，印度最高藥品監管機構曾表示：“如果我遵循美國標準，我將不得不關閉幾乎所有的藥品設施?！?/p>

藥物中毒事件多發，受害者主要是兒童

本月初，世界衛生組織報告稱，西非國家岡比亞60多名兒童服用止咳糖漿后死亡。這些止咳糖漿來自印度Maiden制藥公司，檢測結果顯示其中存在過量二甘醇和乙二醇，印方稱已發現該廠存在12項違規行為。

12日，印尼衛生部門表示，他們正在調查首都雅加達的20多名兒童急性腎損傷死亡病例，并正在與調查岡比亞兒童死亡的世衛組織專家會談。

印尼方面稱，所有這些死亡的印尼兒童都服用了印度Maiden制藥公司生產的止咳糖漿。另外，印尼今年至少有131名兒童被診斷出急性腎損傷。一名當地官員對路透社表示，具體的死亡人數仍在調查中。

自1972年以來，印度已有70多人（主要是兒童）在與添加二甘醇有關的五起不同的大規模中毒事件中死亡。

2019年冬天，印度查謨地區的一些兒童開始生病，孩子們咳嗽感冒。當地醫生給孩子們開了止咳糖漿后，他們不但沒有康復，反而病入膏肓，嘔吐，發高燒，腎臟衰竭。最后，11名年齡在2個月至6歲之間的兒童死亡。

測試發現，一家名為Digital Vision的印度制藥公司生產的三個止咳糖漿樣品中含有二甘醇，這是一種用于制造油漆、油墨、制動液的工業溶劑，飲用這種有毒液體極易導致腎功能衰竭。

仿制藥質量堪憂，政府監管措施不力

2013年，經過長達7年的調查，印度頂級制藥商Ranbaxy Laboratories被美國勒令支付創紀錄的5億美元罰款，這是對仿制藥制造商因不當制造、儲存和檢測藥物而被處以最高的罰款。

官方政府記錄顯示，在2007年至2020年期間，從印度28個邦和3個聯邦屬地抽樣的7500多種藥品未通過質量測試，被宣布為“質量不合格”或“劣質藥品”。此外，印度的許多國有藥物檢測實驗室缺乏關鍵設備，大量印度公司完全無視‘良好生產規范’。

每個失敗的樣本通常代表一批藥物，而這些藥物可能背后有數十萬片藥片、膠囊和注射劑。過去十年中，受此類劣質藥物影響的患者總數可能達到數十萬，甚至數百萬。

近半個世紀以來，印度一直在試圖推行一項法律，即召回從市場上發現的劣質藥物。但是，它只有指導方針，許多州監管機構似乎不知道。

“假藥”依然猖獗，印度制藥恐難獲信任

一些醫生表示，印度的許多制藥廠確實是世界級的，但他們很難信任印度制造的藥物。

孟買的糖尿病專家Rahul Baxi博士稱，近年來他只有一次對一種藥物產生懷疑，當時患者使用更便宜的仿制藥后，其血糖水平突然升高，他懷疑小城鎮和鄉村可能存在假冒偽劣藥品。

“我的許多患者來自印度偏遠地區，他們從市里的藥店購買六個月的處方藥，因為他們不相信他們所在地區的藥物?！?

岡比亞兒童死亡事件后，印度聲稱其聯邦監管機構“強大”，并向世衛組織尋求有關出口止咳糖漿致死事件的更多細節。

九派新聞實習記者 劉雅婷

【來源：九派新聞】

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