此外，疫苗管理法還提出一系列鼓勵疫苗創(chuàng)新和發(fā)展的措施，包括國家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，支持疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)模化、集約化，不斷地提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平等。

統(tǒng)一追溯編碼，有望實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究

目前，國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)均在使用原中國藥品電子監(jiān)管碼，但使用的追溯系統(tǒng)不同，不能互聯(lián)互通，不能形成完整的信息鏈，存在多追溯系統(tǒng)并存、數(shù)據(jù)共享協(xié)同難，跨地區(qū)追溯難度大等問題。

作為強化疫苗全程質(zhì)量監(jiān)管的一個最有效措施，疫苗管理法規(guī)定了國家實行疫苗全程電子追溯制度，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生健康部門，制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準，還有相應的規(guī)范。建立全國疫苗信息化追溯的協(xié)同平臺，整合疫苗生產(chǎn)、流通、預防接種相關(guān)信息，最終實現(xiàn)疫苗全程電子的可追溯。這意味著有望實現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的來源可查、去向可追、責任可究。

統(tǒng)一的標準規(guī)范是藥品信息化追溯體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，是藥品追溯數(shù)據(jù)匯聚和分析的重要前提。今年9月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了疫苗信息化追溯體系建設(shè)所需的5項標準。

據(jù)了解，早在2018年5月，國家藥品監(jiān)督管理局啟動藥品(含疫苗)追溯標準規(guī)范編制工作，明確信息化追溯體系建設(shè)總體要求，統(tǒng)一追溯碼編碼規(guī)則，提出追溯過程中需要企業(yè)記錄信息的內(nèi)容和格式，以及數(shù)據(jù)交換要求等，指導相關(guān)方在統(tǒng)一標準規(guī)范下共建藥品(含疫苗)信息化追溯體系。

實行目錄管理，鼓勵商業(yè)保險對異常反應進行補償

疫苗接種產(chǎn)生的異常反應，是大家普遍關(guān)心的一個問題。

在異常反應處置方面，疫苗管理法的一大突破，就是建立目錄，一是便于調(diào)查診斷和鑒定，使整個過程更加科學規(guī)范，更加有據(jù);二是使補償更加合理。

國家衛(wèi)生健康委員會疾病預防控制局副巡視員崔鋼今年早些時候在回答記者提問時表示，目錄的建立一定經(jīng)過大量現(xiàn)場實踐，包括疫苗臨床試驗，大量文獻研究等，列出某一種疫苗可能出現(xiàn)什么樣的情形，什么樣的情形可以作為異常反應。

11月20日，在全國人大教科文衛(wèi)委員會主辦的疫苗管理法宣傳貫徹座談會上，國家衛(wèi)生健康委員會黨組成員王建軍表示，將完善預防接種異常反應相關(guān)制度，研究制定預防接種異常反應補償目錄，做好預防接種異常反應補償范圍、標準、程序的制定工作。

疫苗管理法第五十六條規(guī)定了預防接種異常反應補償制度，明確實施接種過程中或者實施接種后出現(xiàn)受種者死亡、嚴重殘疾、器官組織損傷等損害，屬于預防接種異常反應或者不能排除的，應當給予補償。補償范圍實行目錄管理，并根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整。

接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，原來各省都有類似規(guī)定，但是不夠統(tǒng)一，容易互相攀比。為此，疫苗管理法規(guī)定，國家統(tǒng)一制定補償原則、程序，然后由省、自治區(qū)、直轄市人民政府依據(jù)國家規(guī)定，制定補償?shù)木唧w辦法。另外，疫苗管理法還鼓勵實施通過商業(yè)保險開展補償，目的是使補償、調(diào)查、診斷更快捷、更規(guī)范，效率更高。