日前，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局第一檢查分局(以下簡稱“第一檢查分局”)針對轄區(qū)內(nèi)253家“兩品一械”企業(yè)，完成了為期三個月的首次全覆蓋監(jiān)督檢查。此次檢查共發(fā)現(xiàn)問題案件線索13起，立案13起，結(jié)案5起，收繳罰沒款22.8萬余元，現(xiàn)場下達(dá)行政處罰決定書28起。

據(jù)悉，第一檢查分局于今年7月1日正式掛牌成立，為自治區(qū)藥監(jiān)局正處級派出機構(gòu)，監(jiān)管范圍包括呼和浩特市、包頭市、鄂爾多斯市，監(jiān)管企業(yè)共計253家。

7月中旬，該局將現(xiàn)有的12名工作人員合理搭配分為三組，實行組長負(fù)責(zé)制，對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)采取“四不兩直”(即“不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待、直奔基層、直插現(xiàn)場”)的方式，開展了首次全覆蓋監(jiān)督檢查。

檢查中，監(jiān)管人員逐一深入企業(yè)現(xiàn)場，對企業(yè)的總體分布、質(zhì)量管理、風(fēng)險管控、人員結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營等主要情況進(jìn)行了全面摸底，并按照企業(yè)的質(zhì)量安全保障水平，實行了“一企一檔”“一企一策”管理模式，還與轄區(qū)內(nèi)所有直接管理的企業(yè)分別簽訂藥品(包括醫(yī)療器械、化妝品)質(zhì)量安全承諾書，進(jìn)一步督促企業(yè)落實主體責(zé)任。同時，對所有檢查出現(xiàn)問題的企業(yè)建立了問題臺賬，并進(jìn)行持續(xù)跟蹤回訪,確保問題整改落實到位。

在本次檢查中，該局還實行了檢查與稽查相互融合的工作模式，進(jìn)一步提升了發(fā)現(xiàn)違法行為的能力，形成了高壓嚴(yán)打震懾的態(tài)勢。