距離第三批國家組織藥品集中采購和使用(以下簡稱“藥品集采”)僅僅過去兩個月，第四批藥品集采就開始啟動了。日前，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，第四批工作將開始，涉及45個品種。聯(lián)合采購辦公室將于2月3日接收申報材料。1月15日召開的國務(wù)院常務(wù)會議要求，按照醫(yī)改部署，堅持三醫(yī)聯(lián)動，推動藥品集采常態(tài)化制度化。按照保基本、保臨床原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品和耗材。這意味著藥品集采的步伐越來越快，納入的藥品、耗材也越來越多，藥品集采正趨于常態(tài)化制度化。

近年來，國家推進藥品集采重大改革，截至2020年底已開展了三批集采，覆蓋的藥品平均降價54%，每年節(jié)約費用530多億元，惠及億萬患者。

藥品集采的核心是帶量采購機制，也就是俗稱“以量換價”的“團購”。藥品集采之所以能使藥價大幅下降，是因為通過國家組織帶量采購的“團購”方式促使藥品降價，并落實采購藥品在臨床的使用，避免了以前藥品一降價就被棄用的不良現(xiàn)象。此外，藥品集采把藥品流通中間環(huán)節(jié)的銷售費用節(jié)省下來，促進藥價進一步降低。

目前，我國是仿制藥大國，藥品研發(fā)水平還比較低，藥品重復(fù)生產(chǎn)比較嚴(yán)重。大多數(shù)藥企采取“帶金銷售”等營銷方式搶占市場份額，導(dǎo)致藥價虛高。藥品集采使中標(biāo)藥品企業(yè)不再為藥品銷量發(fā)愁，不需要通過回扣等形式的“帶金銷售”來促進臨床使用，規(guī)范了藥品流通市場，促使虛高藥價回歸正常。

根據(jù)藥品集采的要求，投標(biāo)藥品必須是原研藥和通過“一致性評價”的仿制藥，以確保治療效果，這讓患者使用的仿制藥在質(zhì)量和療效上有了更好的保障。所謂“一致性評價”指的是，對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量“一致性評價”，也就是仿制藥需要在質(zhì)量與藥效上達到與原研藥一致的水平。

此次國務(wù)院常務(wù)會議提出，符合條件的仿制藥、原研藥和參比制劑均以通用名參與藥品集采，通過質(zhì)量和價格公平競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和藥品、耗材。醫(yī)療機構(gòu)要確保優(yōu)先使用中選藥品，按需求盡可能提高采購量。

國務(wù)院常務(wù)會議還要求，藥品集采要在為患者減負(fù)的同時，兼顧企業(yè)的合理利潤，推動藥品、耗材行業(yè)在競爭中提高集中度，促進產(chǎn)品創(chuàng)新升級，對節(jié)約的醫(yī)保費用按規(guī)定給予醫(yī)療機構(gòu)結(jié)余留用激勵，努力使這項改革實現(xiàn)患者和企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)都受益。

一直以來，“藥價虛高”“帶金銷售”等問題困擾著醫(yī)藥行業(yè)。在把藥品定價權(quán)歸還給市場的同時，如何發(fā)揮“有形之手”的宏觀調(diào)控和監(jiān)管作用，考驗著相關(guān)政府部門。目前，我國通過國家組織藥品集采等方式，充分利用“以價換量”的市場機制，從被動買單轉(zhuǎn)向主動議價，已初步探索出一條具有中國特色的引導(dǎo)藥價回歸合理的道路。

可以預(yù)見，藥品集采的常態(tài)化制度化將使更多的藥品、醫(yī)用耗材納入集采范圍，在惠及億萬患者的同時，通過砍掉醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)虛高價格，倒逼醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)療體系改革。藥品集采規(guī)范了藥品流通流程，將藥企從以往“帶金銷售”的無序競爭中解放出來，提升藥品質(zhì)量，走上高質(zhì)量發(fā)展之路;藥品集采也將醫(yī)療機構(gòu)從高價藥、大處方的“以藥養(yǎng)醫(yī)”中解脫出來，真正履行好救死扶傷、防病治病的職責(zé)。(記者 夏金彪)