四年內三次沖刺A股IPO、歷經11個月的審核問詢之后，國內低值耗材制造商江蘇偉康潔婧醫療器械股份有限公司(下稱“偉康醫療”)IPO再度折戟。盡管公司此前多次就“三創四新”特征問題回復監管問詢，但始終未能打消監管疑慮，成為創業板年內第10家IPO被否公司。

對此，業內人士表示，創業板注冊制改革以來，創業板的板塊定位和行業分類更加聚焦“三創四新”，IPO審核中對“三創四新”特征高度關注，不符合相關定位的公司將被拒之門外。

業績成長性引發擔憂

偉康醫療成立于2012年3月，公司主營業務為一次性使用醫用耗材的研發、生產和銷售，產品涵蓋手術護理、呼吸、麻醉、泌尿和穿刺五大系列的上百種規格型號，主要產品包括吸引管、吸痰管、鼻氧管等醫用高分子材料類產品。

盡管歷經十年發展，但偉康醫療當前市場份額仍相對較低。招股書顯示，在公司主營業務領域，國內僅威高股份、康德萊等少數幾家企業的市場份額占比在1%以上，偉康醫療市場份額為2.6‰左右;而從低值醫用耗材的細分類別來看，偉康醫療在醫用高分子材料類一次性醫用耗材的市場份額在1.20%左右，與維力醫療3%以上的市場份額相比仍然存在一定差距。

不僅市場份額相對偏低，偉康醫療近年經營業績亦不太理想。公司此前披露的招股書顯示，2015年至2018年，偉康醫療營收分別為2.01億元、2.15億元、2.44億元、2.40億元;歸母凈利潤依次為4233.33萬元、4913.93萬元、6206.31萬元、6882.42萬元，公司業績并未出現顯著增長;而據公司此次IPO招股書披露，2019年至2021年(下稱“報告期”)，公司營收分別為2.62億元、2.54億元、2.44億元，歸母凈利潤依次為6904.39萬元、5470.50萬元、5462.60萬元，報告期內公司營收、凈利均呈持續下滑趨勢。

前述業績引發了監管對于公司業績成長性的擔憂，在繼第二輪問詢要求偉康醫療說明公司業績成長性后，在隨后的審核中心意見落實函中，深交所又要求偉康醫療結合公司所處行業的競爭情況、報告期內公司市場占有率情況、營業收入持續下滑等進一步說明公司的業績成長性與業務創新性等。

偉康醫療則稱公司具備良好的業績成長性，理由包括公司所處低值醫用耗材行業市場前景廣闊、競爭格局分散;新產品的研發儲備將進一步豐富公司產品結構、增強盈利能力等。不過，前述回復仍難消監管疑慮，記者注意到，此次深交所上市審核中心在審核中重點關注了兩大事項，其中第一項便是“公司是否具備業績成長性”。

最終，業績成長性也成為公司IPO被否的一大原因，創業板上市委員會審議認為偉康醫療未能充分說明其經營業績具有成長性。

對此，某國內知名券商人士向記者坦言：“事實上，監管與投資者通常都非常關心公司報告期內業績發展趨勢，因為某些業績指標可能會涉及發行條件，此外，報告期內核心業績指標變動也能反映出公司盈利能力、成長性等方面的發展趨勢。如果一家公司報告期內業績出現持續下滑，我們通常會考慮公司外部市場環境、競爭格局、行業政策等是否發生了較大不利變化，或者從內部看公司管理、生產流程、技術等方面是否出現了問題。”

“三創四新”特征不足

除業績成長性外，技術創新性是監管關注的另一大重點問題。記者注意到，盡管偉康醫療聲稱其將技術創新作為企業發展的立足點，但其在研發費用、專利數量等方面與同業相比均存在較大差距。

其中，研發費用方面，2014年至2018年，偉康醫療研發費用率分別為1.71%、2.01%、3.20%、3.11%、3.57%，均整體呈增長態勢。報告期內，公司研發費用分別為791.42萬元、681.19萬元、760.52萬元，研發費用復合增長率為-1.97%，研發費用率分別為3.02%、2.69%、3.12%，存在一定波動。

報告期內，同行業可比公司平均研發費用率分別為3.92%、4.16%、4.50%，均高于偉康醫療同期值，且2020年和2021年，偉康醫療研發費用率在可比公司中均處于墊底水平。

從研發人員看，報告期各期末，偉康醫療研發人員數量分別為20人、23人、20人。2021年，公司研發人員占公司總員工數量比例為3%，從學歷構成來看，本科及以上人數僅為4人，占比為20%，而可比公司研發人員中，維力醫療、康德萊等多家公司本科及以上人數占比均超20%。

從專利和產品注冊證數量來看，偉康醫療原始取得59項專利，其中4項為發明專利，與威高股份、康德萊等境內龍頭企業存在一定差距;此外，公司擁有64項醫療器械產品證書，亦遠低于前述幾家龍頭公司。

前述情況也引發了監管對偉康醫療創新性的質疑，在繼二輪問詢中要求說明公司的業務創新性后，在審核中心意見落實函中，深交所亦要求公司進一步說明業績成長性與業務創新性，說明是否符合創業板定位。在偉康醫療上會過程中，審核中心重點關注到公司核心技術創新性問題。

創新性成為偉康醫療IPO折戟的另一大原因，創業板上市委員會審議認為公司未能充分說明其“三創四新”特征，以及是否符合成長型創新創業企業的創業板定位要求。

對此，前述券商人士表示：“創業板審核對擬上市公司的‘三創四新’一直非常關注，盡管沒有明確的量化指標，但對于醫藥公司而言，研發投入規模、研發人員數量及質量、專利數量、產品注冊證書數量、核心產品臨床進展等都是重要指標，值得重點關注。一般而言，如果一家醫藥公司在前述指標上和同業公司相比均存在較大差距的話，說明該公司創新性有所欠缺。”