一次檢查，引發了一場打假的“戰役”。

6月8日，齊齊哈爾市相關部門在聯合檢查中發現訥河市某藥店出售假藥“舒筋健腰丸”，接著又陸續在依安縣、甘南縣、克山縣等地多處藥店、診所查獲大量假藥。

此案件引起了公安部及最高檢的高度重視。由此，一場打擊假藥的行動由此展開。此次案件中，公安部迅速成立“6·8”專案組督辦此案,而最高檢也將其列為掛牌督辦的案件。在河南、黑龍江兩省公安機關的配合下,李某和另外4個制假團伙被抓獲歸案,13個銷售假藥犯罪團伙也落入法網。

據了解，公安機關在此案中扣押的假藥多達幾百種，“功效”龐雜且大都冒充的是常用藥品，包裝、使用說明書都與真藥無二，大多在正規藥店、診所出售。

著名醫改專家魏子檸在接受《中國產經新聞》記者采訪時認為，當前，大量假藥不僅流入了網上、農村，甚至還流入了正規的藥店。監管層在這方面的監管其實難度是比較大的，同時，其監管也相對薄弱些。

監管力度逐步加大

山東日照市某鄉鎮的王女士前不久剛剛做完心臟手術。王女士的女兒劉然(化名)告訴《中國產經新聞》記者，她的母親是做第二次心臟支架，第一次做的時候是在幾年前做的，因種種因素，那時候她的母親沒有醫保，所以心臟支架全部是自費花了十多萬元，而這一次做支架因為這邊的農村也納入到了醫保，所以這次做心臟手術只花了7萬元。

“一般老人家類似這種大病才能到市里看病，但是平時家人有個頭疼腦熱的(指的是感冒、頭疼等一些小病種)就不可能到市里的大醫院打針或者開藥，都是在村里的診所拿點藥。但目前有個問題是，村里診所的藥感覺不太對勁。”劉然說，有一次，她父親得了急性胃炎，就到診所拿了點藥吃，但吃后止痛的效果并不明顯，后來又給她打電話，她從市里的藥房開了同樣廠家及一樣品牌的藥，父親吃完她在市里買的藥后，疼痛也止住了，所以她懷疑村里的小診所賣的有可能是假藥。

前不久，據央視新聞頻道報道稱，江西警方破獲了一起售賣假藥的案件，現場一卡車一卡車的假藥運輸回來，其中，包括孕婦所服用的葉酸，老人用的風濕膠囊等，光現場查獲的假藥和原料就有整整6噸多，賺取受害者資金超過1400多萬元。

該新聞還報道稱，今年1月30日，江西吉水縣公安局治安大隊聯合縣市場監督管理局在吉水縣文峰鎮某診所內查獲了金易通丸、風濕骨友靈、特效筋骨康等藥品，經過檢測均屬假藥。

藥品出現問題的不僅僅上述兩列，最近的一次問題藥品曝光來源于國家藥監局的一則通報。據國家藥品監督管理局通報顯示，根據線索，該局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現該企業“凍干人用狂犬病疫苗”生產存在記錄造假等嚴重違法違規行為。

記者在梳理資料時也了解到，雖然長春長生生物科技有限責任公司生產的“凍干人用狂犬病疫苗”存在問題，但幸運的是，本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制。

魏子檸說，近些年來，監管層對于假藥、劣質藥的打擊力度越來越大，而藥品管理法對生產、銷售假藥和劣質藥的監管是有明確規定的，并且處罰力度也在逐步提高。

據了解，針對此次長春長生生物科技有限責任公司的違法違規行為，國家藥監局和吉林省食藥監局分別對公司全資子公司作出了多項行政處罰共計91億元。

去疴的“猛藥良方”

事實上，監管層在查處假藥、劣質藥或有問題的假藥背后，也暴露出我國在藥品安全監管領域還存在不少漏洞。

近些年來，一些制藥企業及個人為了獲取暴利，導致藥品安全質量問題及造假的案例頻發。不過，值得欣喜的是，對于吉林長春長生公司的問題疫苗案件發生后，也引起了中央政府的高度重視，由此也進一步影響了藥品管理修正法的修訂進程。

稍早之前，記者在全國人大常委會公布的2018年度的全國人大常委會立法工作計劃中注意到，藥品管理法修正案并不在其中。

國家藥監局局長焦紅指出，吉林長春長生公司問題疫苗案件發生后，習近平總書記作出重要指示，要求立即調查事實真相，一查到底，嚴肅問責，依法從嚴處理，強調要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制。

10月22日召開的第十三屆全國人大常委會第六次會議上，國務院就提請審議《中華人民共和國藥品管理法(修正草案)》(以下簡稱：修正草案)，擬針對問題疫苗案件暴露出的突出問題，對實施藥品上市許可持有人制度和推進審批制度改革以及藥品監管制度等方面進行了修改。

據了解，修正草案擬從四方面加大對違法行為的處罰力度，解決違法成本低、處罰力度弱的問題。一是全面加大對違法行為的行政處罰力度。二是落實“處罰到人”要求，對嚴重違法行為的責任人進行處罰。三是結合本次修法相應補充了藥品上市許可持有人的法律責任以及違法報告、召回等新設義務的法律責任。四是細化并加重對地方政府負責人和監管人員的處分，對隱瞞、謊報、緩報藥品安全事故等行為規定了嚴格的處分。

在疫苗方面，修正草案不僅強化了對疫苗的監管，還提出了新的規定。例如，擬明確規定疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品不得委托生產。不過，國務院藥品監督管理部門規定可以委托生產的情形除外。

“修正草案中明確要求藥品供應與保障，對藥品的研發、生產、流通、使用、評價、監管等，體現了國家對藥品進行全過程監管的治理思路。”魏子檸表示，把建立健全以市場需求為導向的藥品審評審批制度，鼓勵研究和創制新藥等寫入了這部法律，更加體現了國家在研發創新藥品的力度。這部法律如正式發布后，將給各類藥企和機構戴上“緊箍咒”。例如，企業的研發創新，轉型升級以及藥品質量都會得到改善，從法律層面上講，這部法律可以保障藥品質量，讓群眾吃上“定心丸”。