【大河報(bào)·大河財(cái)立方】（記者 王磊彬）繼8月2日新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)之后，河南真實(shí)生物科技有限公司（以下簡稱真實(shí)生物）再次傳來好消息。

(相關(guān)資料圖)

港交所8月4日披露，真實(shí)生物向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，中金公司為獨(dú)家保薦人。

根據(jù)真實(shí)生物上市申請(qǐng)書，此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)等。

真實(shí)生物啟動(dòng)香港上市

為阿茲夫定制造及商業(yè)化募集資金

真實(shí)生物2012年成立于河南省平頂山市，是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

申請(qǐng)書顯示，真實(shí)生物此次募投資金主要用于核心產(chǎn)品阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化；臨床前或IND階段候選藥物的臨床開發(fā)；研發(fā)平臺(tái)及擴(kuò)大產(chǎn)品管線；為其他候選藥物的潛在收購或引進(jìn)提供資金；用作營運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。

據(jù)悉，真實(shí)生物的核心產(chǎn)品阿茲夫定是嘧啶核苷藥物，具有廣譜抗病毒活性。此前，已分別于2021年7月及2022年7月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)用于治療HIV感染及COVID-19，為中國公司研發(fā)的首個(gè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。

目前，真實(shí)生物已做好充分準(zhǔn)備以啟動(dòng)阿茲夫定的商業(yè)銷售。

自主生產(chǎn)線可生產(chǎn)10億片劑阿茲夫定

已與多家藥品制造商簽訂戰(zhàn)略協(xié)議

7月25日，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，就推進(jìn)雙方聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作。

根據(jù)合作協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)享有合作產(chǎn)品的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，商業(yè)化包括經(jīng)銷、進(jìn)口、出口、銷售、推廣等行為。

據(jù)了解，真實(shí)生物與復(fù)星醫(yī)藥本次的合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。

事實(shí)上，在真實(shí)生物阿茲夫定研發(fā)過程中，先后已有多家上市公司發(fā)布與其合作的公告。

今年4月，真實(shí)生物與新華制藥簽署協(xié)議，同意新華制藥作為阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)營商；今年5月，真實(shí)生物又與華潤雙鶴簽署相關(guān)協(xié)議，委托華潤雙鶴加工生產(chǎn)阿茲夫定片。

在原料藥方面，目前真實(shí)生物的合作伙伴為位于河南新鄉(xiāng)的拓新藥業(yè)。

根據(jù)真實(shí)生物上市申請(qǐng)書，目前，真實(shí)生物已與中國多家領(lǐng)先藥品制造商（包括北京協(xié)和）訂立戰(zhàn)略協(xié)議，生產(chǎn)及供應(yīng)阿茲夫定的活性藥物成分（API）及片劑。

同時(shí)，真實(shí)生物表示，公司亦具備自行生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能約為10億片劑阿茲夫定。基于自有及合約產(chǎn)能的結(jié)合，將能夠生產(chǎn)足夠數(shù)量的阿茲夫定以滿足市場需求。

兩年多虧損5.66億元

主要用于研發(fā)投入、資本開支及銷售費(fèi)用等

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021年及2022年前5月，真實(shí)生物其他收入及收益分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元，其間分別虧損1.51億元、1.97億元、2.18億元。兩年5個(gè)月時(shí)間，真實(shí)生物累計(jì)虧損5.66億元。

對(duì)于虧損原因，真實(shí)生物表示，主要用于研發(fā)投入、資本開支及銷售費(fèi)用等。其中，過去兩年及今年前5月，真實(shí)生物累計(jì)研發(fā)支出達(dá)2.84億元。

截至目前，真實(shí)生物總股本為2.68億股，第一大股東為三聯(lián)創(chuàng)投，持股46.89%。公司創(chuàng)始人王朝陽是控股股東之一，通過直接或間接的方式合計(jì)控股48.61%。

目前真實(shí)生物已經(jīng)完成A、B兩輪融資。

2020年11月，真實(shí)生物完成A輪融資，由倚鋒資本獨(dú)家領(lǐng)投，融資用于創(chuàng)新藥技術(shù)研發(fā)及市場拓展等。

2021年8月，真實(shí)生物完成1億美元B輪融資，本輪融資由倚鋒資本、盈科資本領(lǐng)投，迪賽諾、亞商資本、富強(qiáng)金融跟投，所融資金用于產(chǎn)品研發(fā)、臨床項(xiàng)目注冊(cè)和已獲批上市的阿茲夫定的商業(yè)化拓展等。

除了以上融資，復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物合作關(guān)系的建立，也為其支付了大量資金。根據(jù)合作協(xié)議，本次合作復(fù)星醫(yī)藥需向真實(shí)生物支付8億元。

除阿茲夫定外

還有多款創(chuàng)新藥正在研發(fā)中

真實(shí)生物表示，除了阿茲夫定，目前正積極開發(fā)其他用于治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的多種創(chuàng)新候選藥物，包括CL-197，一種用于治療HIV的口服長效嘌呤核苷抗病毒藥物；哆希替尼，一種第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)抗腫瘤候選藥物，與廣泛使用的第三代EGFR-TKI相比，其有潛力成為更安全、毒副作用更低的藥物；以及MTB1806，一種用于急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物，通過在臨床前研究中觀察，其較低劑量水平的給藥方案可達(dá)到與NBP（一種國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的AIS藥物）相當(dāng)?shù)男Ч?/p>

此外，還有臨床前階段若干其他小分子候選藥物。

責(zé)編:陳玉堯 | 審核:李震 | 總監(jiān):萬軍偉