1月4日，深圳市發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于組織實(shí)施藥品和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入專項(xiàng)扶持計(jì)劃申報(bào)的通知》。

《通知》顯示，為加快推動深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，深圳將啟動實(shí)施藥品和醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入專項(xiàng)扶持計(jì)劃申報(bào)，對在國內(nèi)外進(jìn)行臨床試驗(yàn)或取得注冊上市資格的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行資助。深晚記者了解到，本次專項(xiàng)扶持計(jì)劃包含藥品臨床試驗(yàn)及審批扶持計(jì)劃、醫(yī)療器械注冊認(rèn)證扶持計(jì)劃共兩類。項(xiàng)目申報(bào)單位須是在深圳市(含深汕特別合作區(qū))注冊、具備獨(dú)立法人資格的從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)。

《通知》顯示，在藥品臨床試驗(yàn)及審批扶持計(jì)劃方面，深圳計(jì)劃按照國家藥監(jiān)局頒布的《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局第27號令)及相關(guān)注冊分類細(xì)則規(guī)定，對取得國內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)批件或完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的第1-2類化學(xué)藥、第1-2類生物制品、第1-2類中藥及天然藥物進(jìn)行資助。

在具體資金方面，深圳計(jì)劃對第1類化學(xué)藥、1類生物制品、1類中藥及天然藥物，按經(jīng)項(xiàng)目評審報(bào)告核定費(fèi)用的40%予以資助：取得臨床批件的，給予最高不超過800萬元資助;完成I、II、III期臨床試驗(yàn)的，分別最高不超過1000萬元、2000萬元、3000萬元資助;對于委托深圳市經(jīng)認(rèn)定的臨床試驗(yàn)研發(fā)外包機(jī)構(gòu)(CRO)或在深圳市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)的，資助上限再分別提高200萬元。此外，企業(yè)若有多個(gè)藥物品種符合申報(bào)要求的應(yīng)當(dāng)以每個(gè)品種作為獨(dú)立項(xiàng)目申報(bào)。單個(gè)企業(yè)每年獲得資助金額最高不超過1億元。(記者 吳潔)