時(shí)間:2022-03-16 11:36:35 來(lái)源: 央視網(wǎng)
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站16日消息,3月15日,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)2個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至3月16日,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào))規(guī)定的人群。
藥品監(jiān)督管理部門(mén)將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
自測(cè)試劑盒能否替代核酸檢測(cè)?河南疾控專(zhuān)家權(quán)威解答這5個(gè)問(wèn)題
【科普時(shí)間】
什么是抗原檢測(cè)?增加這個(gè)檢測(cè)方法的意義是什么?抗原檢測(cè)結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎?哪些人可以實(shí)行抗原檢測(cè)自測(cè)?在哪能買(mǎi)到這個(gè)抗原檢測(cè)試劑?等等……大象新聞?dòng)浾呔痛瞬稍L了河南省疾病預(yù)防控制中心傳染病所副主任醫(yī)師許玉玲。
【河南疾控專(zhuān)家權(quán)威解答】
1.抗原檢測(cè)是什么?
抗原檢測(cè)是快速檢測(cè)新冠抗原的一種方法,是在試紙條上標(biāo)記抗新冠病毒蛋白的多克隆抗體,用來(lái)檢測(cè)樣本中新冠病毒抗原。
依據(jù)《新冠肺炎診療方案》第八版,目前針對(duì)新冠病毒,常用的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法有:核酸檢測(cè)、病毒全基因測(cè)序、抗體檢測(cè)。
抗原檢測(cè)推行后,防控新冠疫情,又多了一種檢測(cè)手段。
2.與核酸檢測(cè)相比,抗原檢測(cè)有什么優(yōu)勢(shì)?
與核酸檢測(cè)相比,抗原檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)有兩點(diǎn)。
第一是方便,快速抗原檢測(cè)試劑盒有點(diǎn)類(lèi)似測(cè)孕棒,在家里就可以做,不需要像核酸檢測(cè)那樣依賴(lài)復(fù)雜的儀器設(shè)備。
第二是快捷,核酸檢測(cè)最快也需要4-6個(gè)小時(shí),而抗原檢測(cè)只需要10-20分鐘就可以出結(jié)果,立等可取。
抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充手段可以用于特定人群的篩查,有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。一直以來(lái),抗原檢測(cè)在很多國(guó)家包括我國(guó)香港都在使用。增加抗原檢測(cè),可以在基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)、鄉(xiāng)村診所甚至學(xué)校的醫(yī)務(wù)室都可以開(kāi)展。它操作比較簡(jiǎn)單,如果出現(xiàn)多點(diǎn)散發(fā)、聚集性疫情,通過(guò)抗原檢測(cè)能夠更快地發(fā)現(xiàn)感染者,更早地采取隔離措施。
3.自測(cè)結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎?
《試行方案》規(guī)定,新冠確診的金標(biāo)準(zhǔn)依然是核酸檢測(cè),抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段,自測(cè)結(jié)果不能取代核酸結(jié)果,抗原檢測(cè)陽(yáng)性,需要進(jìn)行核酸檢測(cè)確認(rèn)。
4 .哪些人可以自測(cè)?
根據(jù)《試行方案》,抗原檢測(cè)主要適用這三類(lèi)人群:
一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以?xún)?nèi)的人員。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在接診該類(lèi)人員時(shí),如具備核酸檢測(cè)能力,應(yīng)當(dāng)首選進(jìn)行核酸檢測(cè);不具備核酸檢測(cè)能力的,進(jìn)行抗原檢測(cè);
二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員;
三是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。
【抗原自測(cè)共有三大步驟】
第一,抗原自測(cè)前準(zhǔn)備。
1、洗手。使用流動(dòng)清水或手部消毒液清洗雙手。
2、了解檢測(cè)流程。仔細(xì)閱讀抗原自測(cè)試劑配套說(shuō)明書(shū)及抗原自測(cè)相關(guān)注意事項(xiàng)。
3、試劑準(zhǔn)備。檢查抗原自測(cè)試劑是否在保質(zhì)期內(nèi),檢查鼻拭子、采樣管、檢測(cè)卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損。如試劑過(guò)期或試劑內(nèi)容物缺失、破損應(yīng)及時(shí)更換檢測(cè)試劑。
4、確認(rèn)檢測(cè)對(duì)環(huán)境溫度、濕度要求。膠體金試紙條檢測(cè)一般要求在14℃-30℃常溫條件下,避免過(guò)冷、過(guò)熱或過(guò)度潮濕環(huán)境導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果異常。抗原檢測(cè)卡拆除包裝后置于平坦、 清潔處。
第二,樣本采集。
1、年齡14歲以上的,可自行進(jìn)行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕,小心拆開(kāi)鼻拭子外包裝,避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰,一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入, 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈(停留時(shí)間不少于15秒),隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。
2、年齡2-14歲自檢者應(yīng)由其他成人代為采樣。采樣時(shí), 先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕,隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開(kāi)鼻拭子外包裝,手部避免接觸拭子頭,一手輕扶被采集人員的頭部,一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入,沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈(停留時(shí)間不少于15秒), 隨后使用同一拭子對(duì)另一鼻腔重復(fù)相同操作。
第三,抗原檢測(cè)。
1、根據(jù)試劑說(shuō)明書(shū),將采集樣本后的鼻拭子立即置于采樣管中,拭子頭應(yīng)在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少30秒,同時(shí)用手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次,確保樣本充分洗脫于采樣管中。
2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后,將拭子棄去。采樣管蓋蓋后,將液體垂直滴入檢測(cè)卡樣本孔中。
3、根據(jù)試劑說(shuō)明書(shū),等待一定時(shí)間后進(jìn)行結(jié)果判讀。陽(yáng)性結(jié)果:“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶, “T”處條帶顏色可深可淺,均為陽(yáng)性結(jié)果。陰性結(jié)果:“C”處顯示出紅色或紫色條帶,“T”處未顯示條帶。無(wú)效結(jié)果:“C”處未顯示出紅色或紫色條帶,無(wú)論“T” 處是否顯示條帶。結(jié)果無(wú)效,需重新取試紙條重測(cè)。
(來(lái)源:央視網(wǎng)、大象新聞)
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