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藥品海外購(gòu)市場(chǎng)暗藏隱患,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制勢(shì)在必行

時(shí)間:2017-11-28 20:46:24 來源: 經(jīng)濟(jì)參考報(bào)


你辛苦從海外代購(gòu)來的神奇減肥藥,可能產(chǎn)自國(guó)內(nèi)某隱蔽的制假窩點(diǎn);你翹首以盼的國(guó)外“網(wǎng)紅藥”,可能是未獲當(dāng)?shù)亟?jīng)營(yíng)許可認(rèn)證的假貨……近年來,海外代購(gòu)藥品迅速發(fā)展,越來越多的消費(fèi)者和商家加入藥品代購(gòu)行列。記者采訪發(fā)現(xiàn),“野蠻生長(zhǎng)”的藥品海外購(gòu)市場(chǎng)暗藏隱患,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制勢(shì)在必行。

目前海外代購(gòu)藥品渠道有三:一是國(guó)外一級(jí)代理商通過EMS郵寄;二是直接從國(guó)外藥店網(wǎng)站購(gòu)買;三是國(guó)外個(gè)人代購(gòu)后郵寄,即人肉代購(gòu),而這恰是滋生亂象的“重災(zāi)區(qū)”。

“藥品是否為假,并不僅在于藥品本身,而是要看有沒有取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。”蘇州市食藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處副處長(zhǎng)劉海燕介紹,根據(jù)我國(guó)藥品管理法規(guī)定,藥品進(jìn)口,須經(jīng)藥監(jiān)部門組織審查,確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的,方可批準(zhǔn)進(jìn)口,并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書。未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的,均按假藥論處。“即某種外國(guó)藥如果沒有獲得我國(guó)審批,若以營(yíng)利為目的在國(guó)內(nèi)銷售,即便藥是真的,但法律意義上仍是假藥。”一位澳洲賣家為此說,“因?yàn)榫W(wǎng)上不能出售藥品,一些藥品以保健品名義,混在其中出售。”

此外,一些商家在未經(jīng)國(guó)外主管部門許可的境外購(gòu)物場(chǎng)所購(gòu)買藥物,再通過網(wǎng)絡(luò)渠道銷往國(guó)內(nèi)。業(yè)內(nèi)人士告訴記者,以泰國(guó)為例,一些旅游紀(jì)念品商店不具備銷售藥物的資質(zhì),違反了泰國(guó)藥品監(jiān)管法,而國(guó)內(nèi)不少人肉代購(gòu)卻通過這些商家購(gòu)買藥品。

更有一些不法商販在國(guó)內(nèi)造假后,將假藥運(yùn)往歐美等地,再通過所謂“海外代購(gòu)”返銷回國(guó)。西南某地警方近期破獲一起跨國(guó)制售假藥案,搗毀制假窩點(diǎn)9個(gè)、物流儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)3個(gè),現(xiàn)場(chǎng)查獲大量假冒減肥藥、壯陽(yáng)藥等。辦案人員說,“這意味著你辛苦從海外代購(gòu)來的神奇減肥藥,可能產(chǎn)自國(guó)內(nèi)出租屋”。

藥品關(guān)乎民眾身體健康和生命安全,如何創(chuàng)新海外代購(gòu)藥品監(jiān)管機(jī)制考驗(yàn)管理智慧。

“淘寶網(wǎng)店、朋友圈等,因其便捷、隱蔽特征,成為銷售海淘三無藥品的主陣地。有的涉案銷售者以‘商品替拍’方式完成交易,表面是買了店里的商品,其實(shí)賣的是代購(gòu)藥品,價(jià)格也通過微信進(jìn)行商量。”南京市公安局玄武分局食品藥品和環(huán)境犯罪偵查大隊(duì)教導(dǎo)員孫永明說,這種“私人定制”是工商、公安機(jī)關(guān)等部門的執(zhí)法盲區(qū),要依托高科技,加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)聊天軟件、實(shí)時(shí)通信工具、物流快遞、銀行賬戶等信息的篩選和過濾。

一些醫(yī)藥界人士認(rèn)為,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品審批、注冊(cè)、論證等流程較長(zhǎng),同類藥品上市往往滯后于國(guó)外。強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器械有限公司趙元一博士說,企業(yè)一款適合亞洲患者的骨科產(chǎn)品,2017年初完成設(shè)計(jì),3月即在日本投用,而我國(guó)要到2019年才能注冊(cè)上市。“藥品是科技進(jìn)步的縮影,要優(yōu)化審批環(huán)節(jié),讓國(guó)內(nèi)外消費(fèi)者同步‘嘗鮮’”。“長(zhǎng)期以來,‘一放就亂’思維困擾管理,在國(guó)際經(jīng)貿(mào)活躍的當(dāng)下,可考慮在條件相對(duì)成熟的地區(qū),試點(diǎn)探索進(jìn)口藥品‘松綁’機(jī)制。”江蘇某藥企負(fù)責(zé)人說。

專家認(rèn)為,提升國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量是治本之策。“一些國(guó)家的藥品不僅質(zhì)量好,而且從原料到產(chǎn)品包裝等各方面都堅(jiān)持全世界最高標(biāo)準(zhǔn)。因此即使價(jià)格高,還是有大量國(guó)人去買。”要以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度做大量工作,最終把我國(guó)藥品質(zhì)量提升上去,達(dá)到國(guó)外藥的層次和水平。


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