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含可待因感冒藥有安全風(fēng)險 18歲以下青少年兒童已禁用

時間:2018-10-17 08:37:33 來源: 人民網(wǎng)


秋涼來襲,晝夜溫差大,外感風(fēng)寒導(dǎo)致感冒的孩子也多了,醫(yī)院的兒科診室里聚集了不少“感冒娃”。近來,國家藥監(jiān)局修訂了多種兒童藥品的說明書,包括不良反應(yīng)、禁忌和注意事項。那么,到底有哪些兒童感冒藥可以用,在什么情況下應(yīng)該用哪種感冒藥?兒童感冒除了吃藥還有哪些治療和預(yù)防辦法呢?針對廣大家長普遍關(guān)心的問題,人民健康將逐一進(jìn)行解答。

含可待因感冒藥有安全風(fēng)險 18歲以下青少年兒童已禁用

為了提升兒童用藥安全,9月6日,國家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告,要求對含可待因藥品說明書進(jìn)行修訂。【禁忌癥】、【兒童用藥】明確指出,18歲以下青少年兒童禁用。這意味著這類藥品將徹底告別兒科。

2015年,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計生委決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。

2016年,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因藥品說明書的公告》(2016年第199號),在含可待因藥品的不良反應(yīng)項中增加了“呼吸抑制”內(nèi)容。根據(jù)附件中“含可待因藥品說明書修訂要求”,在【兒童用藥】項下,應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品。”

在注意事項中特別強(qiáng)調(diào):可待因超快代謝患者存在遺傳變異,與其他人相比,這類患者能夠更快、更完全地將可待因轉(zhuǎn)化為嗎啡。血液中高于正常濃度的嗎啡可能產(chǎn)生危及生命或致死性呼吸抑制,有的患者會出現(xiàn)藥物過量的體征,如極度嗜睡、意識混亂或呼吸變淺,目前有與可待因超快代謝為嗎啡相關(guān)的死亡不良事件報道。

此外,在扁桃體切除術(shù)和/或腺樣體切除術(shù)后接受可待因治療,存在使用可待因在CYP2D6超快代謝的兒童中發(fā)生過呼吸抑制和死亡的證據(jù)等內(nèi)容。對此監(jiān)管部門強(qiáng)調(diào),在【藥物過量】項下應(yīng)注明“長期使用可引起依賴性”“超大劑量可導(dǎo)致死亡”字樣。

同仁醫(yī)院藥學(xué)部劑師張松介紹,可待因?qū)儆谥袠墟?zhèn)咳藥,是通過延髓中的咳嗽中樞起到迅速止咳的作用,可待因被吸收進(jìn)入體內(nèi)后,可在體內(nèi)代謝為嗎啡、去甲可待因及其他代謝產(chǎn)物。不恰當(dāng)?shù)氖褂茫赡軙?dǎo)致嗎啡過量的癥狀,例如成癮、極度嗜睡、意識混亂、呼吸變淺,甚至危及生命。

中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士、藥師冀連梅提醒家長,含有可待因的感冒藥有氨酚雙氫可待因片、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、復(fù)方可待因口服溶液、復(fù)方磷酸可待因溶液、復(fù)方磷酸可待因糖漿、可待因桔梗片等。

匹多莫德、柴胡注射液等多種兒童感冒藥被叫停

在兒童感冒發(fā)燒、提高免疫力的用藥選擇時,家長們要特別留意以下幾種藥品的修訂內(nèi)容。

丹參注射劑:被要求說明書增加警示語,并對不良反應(yīng)、禁忌和注意事項進(jìn)行修訂,被禁止用于新生兒、嬰幼兒。

雙黃連注射液:對雙黃連注射液說明書增加警示語,并禁止4周歲及以下兒童、孕婦使用該產(chǎn)品。

艾暢和嗎丁啉:注銷多潘立酮混懸液等5個藥品注冊批準(zhǔn)證明文件,其中就包括兒童常用藥“艾暢”、小兒版“嗎丁啉”。

柴胡注射液:要求柴胡注射液更改說明書,在禁忌項下,須列出“兒童禁用”。

匹多莫德制劑:在說明書中,增加 “3 歲以下兒童禁用”的禁忌。

注射用賴氨匹林:指出16歲以下兒童慎用,3個月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征。

柴胡注射液過去一直是兒童感冒、退燒的推薦藥,現(xiàn)在不能用了,那柴胡顆粒、柴胡口服液還能用嗎?長沙市中醫(yī)醫(yī)院兒科副主任醫(yī)師易平指出,柴胡注射液禁止用于兒童,是因為通過肌肉注射進(jìn)入血液,易引起過敏反應(yīng)及全身性反應(yīng)。而柴胡顆粒、柴胡口服液療效確切,安全性也高,是可以吃的。

注射用賴氨匹林也被禁止用于兒童。易平指出,適合寶寶使用的退燒藥主要有乙酰氨基酚和布洛芬,即美林和泰諾林。這兩種藥物相對安全,但用藥時需咨詢藥師或醫(yī)師后使用。如無效,應(yīng)盡早就醫(yī)。

對癥下藥選擇兒童感冒藥 食療亦方便有效

如何選擇兒童感冒藥呢?兒科專家建議,對于無痰又干咳不止的青少年、兒童患者,西藥可選用噴托維林,它屬于非成癮性中樞鎮(zhèn)咳藥,對小兒療效優(yōu)于成人。在中藥方面可選用苦杏仁、百部、桑白皮等具有止咳平喘的藥物。

對于有痰咳嗽的青少年、兒童患者,建議用多種止咳糖漿或止咳丸、止咳顆粒等藥品。

除了用藥,兒童感冒還可以通過飲湯食療。“孩子不愿意吃藥,若能通過喝湯治病,不但簡單易行,而且方便有效。”廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院兒科主治醫(yī)師歐陽學(xué)認(rèn)建議。

他推薦了一款治療外感咳嗽的湯方:取鮮紫蘇葉3克、生姜6克、瘦肉100克;豬肉洗凈,切薄片,用適量鹽、醬油、糖、生粉腌制;紫蘇葉洗凈,切細(xì)絲;生姜去皮,切細(xì)絲。鍋里放入適量水,沸騰后放肉片煮熟,加紫蘇葉絲、生姜絲,再稍煮,調(diào)味成湯,佐膳。紫蘇葉能散表寒,發(fā)汗力較強(qiáng),常用于風(fēng)寒表證,治療惡寒、發(fā)熱、無汗等癥狀,配生姜同用,效果更佳。

家中孩子有咳嗽帶痰,且痰多、易咳出、色稀白、呈泡沫狀,伴有頭痛、鼻塞、流清涕、怕冷、舌淡紅等癥狀者,皆可服用此方。

減輕兒童感冒不適,家庭護(hù)理很重要

“目前臨床上治療感冒并沒有特效藥,一般是對癥處理,減輕癥狀帶來的不適,其中家庭護(hù)理很重要。”長沙市中心醫(yī)院兒科副主任醫(yī)師曾津建議,家長可對癥做好護(hù)理。

鼻塞流涕是感冒最常見的癥狀,可用毛巾濕敷、吸入蒸汽的方式緩解。如果鼻涕較多而引起明顯不適,可用吸鼻器輕柔地吸出,睡覺時可將枕頭適當(dāng)墊高。

咳嗽是人體的一種保護(hù)性反射,通過咳嗽將分泌物排出,防止阻塞氣道,所以咳嗽時不能盲目吃鎮(zhèn)咳藥,飲用溫水、吸入蒸汽使氣道濕潤對緩解咳嗽有所幫助。

發(fā)熱最易讓家長焦慮,體溫升高到一定程度后,退熱最有效的方法是服用退熱藥,溫水擦浴、冰枕等物理降溫可輔助退熱。

孩子感冒發(fā)熱,如果出現(xiàn)這些情況就要及時就醫(yī)。曾津表示,3月齡內(nèi)的孩子,只要發(fā)熱就需及時就醫(yī)。3至6月齡的孩子如果體溫達(dá)38.5℃,建議馬上就醫(yī)。6月齡以上的孩子,如果精神狀態(tài)好,沒有嚴(yán)重的腹瀉、嘔吐等癥狀,可在家服用退燒藥,注意觀察;如果精神狀態(tài)不好、嗜睡、長時間哭鬧、嘔吐腹瀉,則應(yīng)就醫(yī)。

從日常生活著手,提高孩子免疫力

不少家長都想通過提高孩子免疫力來預(yù)防感冒。曾津表示,反復(fù)呼吸道感染是兒科臨床常見病。對于大多數(shù)由于生理性免疫功能低下,如早產(chǎn)、人工喂養(yǎng)、喂養(yǎng)不當(dāng)、耐寒能力差等引起反復(fù)呼吸道感染的,醫(yī)生建議適當(dāng)讓孩子鍛煉耐寒能力,不挑食,增加戶外活動時間,避免去通風(fēng)不暢、人流擁擠的場所,檢查孩子是否缺少微量元素鋅等。部分反復(fù)咳喘的孩子與過敏性體質(zhì)有關(guān),應(yīng)到呼吸科檢查治療。

如果孩子確有反復(fù)呼吸道感染,對于0至2歲的幼兒,每年上呼吸道感染7次以上,肺炎2次以上,有慢性腹瀉,反復(fù)皮膚化膿感染,應(yīng)去醫(yī)院檢查免疫功能,排除免疫缺陷性疾病。

“提高孩子免疫力主要從日常生活著手。”曾津建議,首先要滿足營養(yǎng),食物中的營養(yǎng)物質(zhì)對支持孩子的免疫系統(tǒng)起著關(guān)鍵作用。重視水、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等能量供給,維生素和礦物質(zhì)也不可少。讓孩子適當(dāng)鍛煉,保證充足睡眠。常曬太陽,完成計劃免疫程序,能保護(hù)孩子健康。


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