食管癌作為一種高發(fā)的消化道腫瘤，采用現(xiàn)行方案治療的有效率僅有30%，絕大多數(shù)患者一確診就已到了中晚期，生存時間難以超過一年。

日前，記者從中山大學(xué)腫瘤防治中心獲悉，由華南腫瘤學(xué)國家重點實驗室主任、中山大學(xué)腫瘤防治中心主任徐瑞華教授團隊領(lǐng)銜，匯聚全國60家醫(yī)療機構(gòu)的研究團隊在食管癌治療領(lǐng)域取得重大突破，研究團隊根據(jù)中國患者的特點，通過創(chuàng)新采用國產(chǎn)免疫藥物卡瑞麗珠單抗聯(lián)合化療作為晚期食管鱗癌一線治療方案，可將治療有效率提高到72.1%，顯著改善患者的生存。

北京時間9月14日晚，該研究成果全文發(fā)表于國際頂尖醫(yī)學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)會雜志》。

廣東團隊領(lǐng)銜

國內(nèi)60家醫(yī)院聯(lián)手攻關(guān)

這項大型前瞻性III期臨床研究(ESCORT-1st)由徐瑞華教授團隊牽頭，聯(lián)合四川省腫瘤醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、上海胸科醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院等60家單位，陣容堪稱豪華。

與歐美國家以腺癌為主的病理特征不同，我國90%以上的食管癌患者病理表現(xiàn)為鱗狀上皮細胞癌。據(jù)該研究的第一作者、中山大學(xué)腫瘤防治中心駱卉妍副主任醫(yī)師介紹，對于晚期食管鱗癌患者，目前的一線標(biāo)準治療是雙藥化療，但是單純化療療效欠佳，有效率在30%左右，中位生存時間不足一年，亟需為中國食管癌患者探索更有效的治療手段以延長生存期。

PD-1抑制劑可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機體的抗腫瘤免疫力，發(fā)揮強大的抗腫瘤作用。在其他癌種中的研究表明，PD-1抑制劑聯(lián)合化療有可能進一步提高療效，但在食管鱗癌中尚缺乏相應(yīng)證據(jù)。

根據(jù)中國患者特點

選用國產(chǎn)藥物探索

2017年起，徐瑞華教授牽頭進行了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究(ESCORT-1st)研究，以期評估PD-1單克隆抗體(卡瑞利珠單抗)聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管鱗癌一線治療的有效性和安全性。

據(jù)徐瑞華介紹，2018年12月3日～2020年5月12日，研究共入組596例受試者，分別為以往沒有進行化療的食管癌轉(zhuǎn)移患者、不能做手術(shù)切除的病人以及手術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的病人。他們按照1:1隨機入組，一組接受PD-1抗體聯(lián)合紫杉醇和順鉑治療，一組接受安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑治療，6個療程后再接受PD-1抗體或安慰劑維持治療，最長時間達到2年。

結(jié)果顯示，PD-1抗體化療組與安慰劑+化療組相比，可顯著延長晚期食管鱗癌患者的中位生存期。

方案為國內(nèi)患者量身定制

國產(chǎn)藥物發(fā)揮作用

ESCORT-1st研究是首個針對食管鱗癌一線免疫聯(lián)合治療的臨床研究。該項研究具有多方面的重大意義和價值。

首先，這是一項完全針對食管鱗癌而不包括腺癌的隨機對照研究，結(jié)果對食管鱗癌具有更重要的價值。

其次，在對照組治療方案的選擇上，充分考慮了不同化療藥物的免疫激活效應(yīng)。

其三，針對中國患者特點、使用中國醫(yī)藥企業(yè)自主生產(chǎn)的免疫藥物、為中國食管癌患者帶來更有效的治療，是本研究最突出的特點。

徐瑞華教授在進行研究設(shè)計時，進行了全面的考量和嚴謹?shù)姆治觯瑖雷パ芯抠|(zhì)量，最終獲得了國際學(xué)術(shù)界的充分肯定。

該研究不僅證實了免疫聯(lián)合化療對于晚期食管鱗癌患者的有效性，更是取得了目前一線治療最長的總生存時間15.4個月和最高的有效率72.1%，為食管癌的免疫聯(lián)合治療增添了新方案，改寫了食管癌的治療指南，并且為食管癌新輔助治療的探索指明了方向。

記者獲悉，接下來下一版臨床診療指南的更新將納入中國團隊的研究成果。新研究高達72.1%的有效率，提示免疫聯(lián)合化療有可能取代同期放化療，而成為術(shù)前新輔助治療的新策略。 (全媒體記者任珊珊通訊員文朝陽、陳鋆、趙現(xiàn)廷、高寒)