5月27日，廣州市發改委公開發布《廣州市發展和改革委員會關于市第十六屆人大第一次會議第20222467號建議答復的函》，對《關于進一步加快推動廣州體外診斷和醫學檢驗產業發展的建議》的辦理有關情況進行答復。

廣州市第三方醫學檢驗產業發展起步早，基礎好，涌現出以金域醫學、達安集團、萬孚生物、和信健康、華銀醫檢等為代表的一批行業領先的龍頭企業。依托廣州國際生物島、廣州科學城、中新(廣州)知識城等創新載體，形成以醫學檢驗服務為主導，匯聚體外診斷試劑設備研發制造、病理診斷、物理治療、數據服務、冷鏈服務等上下游關聯市場主體的產業集群，科技企業數量、技術研發能力等多項指標都位居全國前列。

鼓勵第三方醫學檢驗機構開展LDT業務

根據此前印發的《廣州市加快推動醫學檢驗產業集群發展實施方案》，到“十四五”期末，廣州力爭打造千億級醫學檢驗產業集群，培育3-5家百億級創新型龍頭企業及一批細分領域冠軍企業，全面提高體外診斷產品的創新研發水平與醫學檢驗服務水平，建設醫學檢驗產業高地，打造成為廣州產業“新名片”。明確支持第三方醫學檢驗機構開展LDT(指尚未獲得產品注冊，僅在實驗室內部研發、驗證和使用的體外診斷項目)項目業務，探索形成有關指導原則和管理辦法，通過醫療機構試點、項目備案等措施，有條件允許自主創新、已驗證安全性和有效性的LDT項目服務于臨床。

強化各類創新主體作用

根據答復，廣州市大力推動各類創新主體助力生物醫藥產業高質量發展。落實好生物醫藥有關政策，從創新研發、臨床試驗、生產制造、技術提升、市場應用等生物醫藥全產業鏈各環節切入，對生物醫藥項目全生命周期給予支持服務;發揮好鏈長制工作機制，依托廣州市生物產業聯盟，集聚“政產學研醫用融”等各方面力量，推動深度對接，促成生成重大項目合作。

與此同時，廣州著力做好首批國家產教融合型城市試點工作。2021年7月，廣州市成功入選國家產教融合試點城市，同年12月，印發《廣州市建設國家產教融合型城市試點方案》，提出支持企業與職業院校組建混合所有制產業學院，鼓勵試點企業聯合職業院校、高等學校和產業園區共建產業學院，在產業、教育、科技要素集聚以及交通通達、配套公共服務完善的區域，規劃建設產教融合園區或集聚區;積極開展全市產教融合型企業建設培育，目前已納入省第一批產教融合型企業儲備庫企業324家，其中生物醫藥類企業31家，約占9.6%，向省申報第二批產教融合型企業儲備庫企業65家，其中生物醫藥類企業5家，約占7.7%。廣州醫科大學金域檢驗學院作為全國生物醫藥領域四個國家級現代產業學院之一，在國內首創了校企實質性深度合作、協同育人的醫學檢驗辦學模式。

深入推廣醫學檢驗項目

在支持醫學檢驗新項目受理立項上，廣州市醫保局連續三年舉辦市級醫療服務價格政策培訓，利用生物產業聯盟會議等全市性年度會議，拓寬渠道宣講新增醫療服務價格項目申報政策，積極鼓勵醫療機構根據臨床實際需求，對醫學檢驗等醫療新項目提出新增項目申報，市醫保局將按照省、市新增項目管理要求，接受隨時申報，并按規定組織受理、論證審核、立項實施。

此外，答復支持第三方醫學檢驗機構實行市場調節價。根據《國家發改委關于非公立醫療機構醫療服務實行市場調節價有關問題的通知》(發改價格〔2014〕503 號)《廣東省定價目錄(2018年版)》，第三方醫學檢驗機構醫療服務價格實行市場調節價。廣州市醫保局按照以上文件精神，指導全市非公立醫療機構自主定價開展醫療服務項目。

大力推進醫療體、醫共體建設

《廣州市加快推動醫學檢驗產業集群發展實施方案》明確，鼓勵醫院的臨床檢驗、病理診斷等業務對外合作并參與醫聯體、醫共體建設;支持醫院的醫學檢驗、病理、影像等科室與第三方醫學檢驗機構合規共建;推進醫療機構臨床檢驗結果互認，提高醫學檢驗質量把控和同質化水平，實現醫學檢驗、病理診斷、醫學影像等服務、資料和信息的共享。

答復稱，下一步，繼續整合廣州地區生物醫藥科研、臨床和產業科技的優勢資源，優化實施生物醫藥與健康領域科技專項，持續支持開展體外診斷領域科技創新，加大檢驗檢測技術和相關疾病防止關鍵技術的科研攻關力度。支持金域醫學等第三方醫檢行業龍頭企業，充分發揮自身醫學檢驗服務平臺、產業創新平臺和大樣本大數據共享平臺的優勢，將生物技術與信息技術融合發展，強化企業創新能力，提升核心競爭力。

文/廣州日報·新花城記者：徐雯雯 申卉